生物相似藥市場進入的挑戰與效應
摘要
著眼於蛋白質藥品龐大市場和生物相似藥價格較原廠低,仍舊可保有龐大利潤,吸引諸多製藥廠商投入生物相似藥開發,甚至包含多間以開發新藥為主的跨國大型製藥廠商。然而生物相似藥實質進入市場,考驗方接踵而來,多個國家法規不認為生物相似藥和原廠藥具備療效相等性,已將生物相似藥市場特性和傳統學名藥劃開;此外,藥價訂定、保險收載和給付、醫院採購、醫師處方行為與藥物安全監視等,都是生物相似藥所需面對的課題,也墊高經營生物相似藥市場成本。
著眼於蛋白質藥品龐大市場和生物相似藥價格較原廠低,仍舊可保有龐大利潤,吸引諸多製藥廠商投入生物相似藥開發,甚至包含多間以開發新藥為主的跨國大型製藥廠商。然而生物相似藥實質進入市場,考驗方接踵而來,多個國家法規不認為生物相似藥和原廠藥具備療效相等性,已將生物相似藥市場特性和傳統學名藥劃開;此外,藥價訂定、保險收載和給付、醫院採購、醫師處方行為與藥物安全監視等,都是生物相似藥所需面對的課題,也墊高經營生物相似藥市場成本。
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